比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）是一种MEK抑制剂类的靶向抗癌药物，主要通过抑制MAPK通路中的MEK1/2激酶来干扰癌细胞的生长与增殖。这一通路在多种肿瘤类型中高度活跃，尤其是携带BRAF V600E或NRAS突变的恶性黑色素瘤、结直肠癌等。
截至目前，比美替尼属于进口原研药，并未在中国大陆完成正式注册上市，也没有获得国家药监局（NMPA）批准用于商业销售。因此在国内市场上，患者无法通过正规药店或医院渠道获取该药物，只能依赖跨境购药或海外就医途径获得。
与此同时，国内尚无任何企业获得比美替尼的仿制药批准文号，这意味着目前市面上不存在合法的国产仿制药版本。这不仅反映了该药在国内临床试验和注册审批过程中的滞后，也说明其潜在市场尚处于初步开拓阶段。
此外，由于比美替尼的临床使用场景多数为伴随BRAF或NRAS突变的肿瘤靶向治疗，这类精准医疗方案本身对分子检测要求较高，也使得其使用门槛相对较高。因此目前在国内临床实践中，医生多通过替代性药物（如达拉非尼、曲美替尼等）进行治疗选择。
值得一提的是，虽然比美替尼尚未在国内上市，但随着精准医疗和个体化治疗理念的不断推广，以及国家鼓励创新药进口的政策扶持，未来比美替尼有望加快在华注册进程。若成功获批，将极大丰富BRAF/MEK抑制剂治疗方案，为特定基因突变患者带来更多靶向治疗选择。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11967
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