奈拉替尼/来那替尼(Neratinib)是一种不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向HER2(人类表皮生长因子受体2)及其相关受体,如EGFR与HER4。该药物最初由Puma Biotechnology开发,主要用于治疗早期HER2阳性乳腺癌患者,尤其适用于那些在完成曲妥珠单抗(Herceptin)辅助治疗后存在复发高风险的群体。奈拉替尼通过持续抑制HER2信号通路,阻断肿瘤细胞的生长和增殖,与传统HER2靶向药物不同之处在于其不可逆结合特性,使其在部分耐药病例中仍可能保持疗效。
奈拉替尼在美国和欧洲已被批准用于治疗早期HER2阳性乳腺癌,并被建议作为曲妥珠单抗治疗后的延续治疗药物使用。在中国市场,奈拉替尼已于近年来获得上市批准,并被纳入国家医保目录中的乙类药物,意味着患者可通过医保获得一定比例的费用报销。根据公开数据,其在中国的商品规格通常为40mg×180片/盒,价格约为人民币1.5万元左右,医保报销后患者自付费用大大降低,但适用人群仍需严格按照药品说明书规定的适应症和治疗周期来确定。
在海外市场方面,奈拉替尼原研药的价格要显著高于国内市场,美国市场的售价每盒可能高达一万美元以上,这也使得该药在未获得医保支持的国家和地区使用成本极高。幸运的是,随着专利保护期逐步接近尾声,一些新兴市场国家如孟加拉、印度等已推出奈拉替尼的仿制版本,如孟加拉耀品国际等厂商所产的40mg×180片规格的仿制药,价格约为2000~3000元人民币之间,成为原研药高价之外的重要替代选择。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Neratinib
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