贝达喹啉(Bedaquiline)是一种新型抗结核药物,主要用于治疗多药耐药肺结核(MDR-TB),是近50年来首个被批准用于该指征的新药。其作用机制独特,通过抑制结核分枝杆菌的ATP合酶从而干扰细菌能量代谢,具有显著的杀菌活性。该药最早于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人多药耐药肺结核患者,商品名称为Sirturo。Sirturo是目前国际上最广为人知的贝达喹啉品牌名称,代表了原研药的标准版本。
Sirturo作为全球多个国家抗结核治疗方案中的关键成分,已被世界卫生组织(WHO)列入必备药物清单。其在治疗MDR-TB中的地位尤为重要,常作为联合治疗方案的一部分,用于提高治疗成功率。除了原研品牌Sirturo之外,目前全球也逐渐出现了由其他药厂生产的仿制版本,例如印度、老挝等国家的制药公司已经根据世界卫生组织预认证机制(WHO Prequalification Programme)生产出具备质量保证的仿制药品。这些仿制药虽然不使用“Sirturo”商标,但其活性成分与原研药一致,剂量常见为100mg片剂。
不同国家对贝达喹啉的注册名称可能略有不同,但其国际非专利名称(INN)贝达喹啉保持一致。患者在选购该药时,需注意区分品牌名称与通用名,确保药品包装标签、生产厂家及药物批号等信息齐全,以确保购药安全性。贝达喹啉作为治疗耐药结核的核心药物,其品牌背后反映的不仅是来源差异,更影响到疗效的稳定性与药品监管标准,因此在选用时需格外谨慎。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Bedaquiline
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