非唑奈坦的说明书中应注意哪些关键信息

一、适应症

非唑奈坦（Fezolinetant）是一种创新型神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，主要用于治疗更年期女性所经历的中度至重度血管舒缩症状，尤其是潮热和夜间盗汗等症状。这类症状是更年期常见的生理变化表现，因卵巢功能下降导致激素水平波动，引发体温调节中枢异常，产生突发性血管扩张和出汗。

更年期血管舒缩症状不仅影响女性的生活质量，还可能引起睡眠障碍、情绪波动及日常功能受限。非唑奈坦作为一种非激素类治疗药物，为不能或不愿意接受激素替代疗法（HRT）的患者提供了有效、安全的替代方案。其通过选择性阻断中枢神经系统内NK3受体，调节体温调节中枢，从而减少潮热频率和严重程度。

目前，非唑奈坦在多个国家已获批准用于该适应症，是继激素替代疗法之外的首个获批的NK3受体拮抗剂，体现了药物研发在更年期管理领域的重要进展。

二、用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次，每次45毫克，口服给药。该药可以在餐前或餐后服用，灵活的用药时间为患者提供便利。为了保证疗效和安全性，开始用药前需进行基线血液检查，重点评估肝功能状况。这一检查对于判断患者是否适合开始使用非唑奈坦至关重要，因为该药物可能对肝脏产生一定的影响。

在治疗过程中，建议患者在服药后的第3个月、第6个月和第9个月进行随访血液检查，监测肝功能变化，确保及时发现潜在的肝损伤风险。如果患者出现肝损伤相关症状，如黄疸、持续性疲劳、食欲减退、尿色加深等，应立即进行相关血液检查并考虑调整治疗方案。

非唑奈坦的用量调整一般较少，除非出现不良反应或临床医生根据患者具体情况建议调整剂量。由于其作用机制非激素类，使用时无需监测激素水平，相比传统激素治疗更为简便。

三、不良反应及注意事项

非唑奈坦的安全性总体良好，常见的不良反应包括轻度至中度头痛、腹泻、疲劳和恶心，这些症状多为短暂且可自行缓解。由于药物可能对肝脏造成一定负担，需特别关注肝功能指标，避免严重肝损伤的发生。

此外，患者在使用非唑奈坦期间应避免合用可能影响肝脏代谢的药物，如某些抗癫痫药、抗结核药及特定抗真菌药，以防止药物间的相互作用导致肝功能异常。

四、特殊人群用药

对孕妇和哺乳期妇女，非唑奈坦的安全性尚未得到充分研究，通常建议避免使用。对于肝功能严重受损的患者，使用非唑奈坦需谨慎，或遵医嘱调整用药方案。

五、药物作用机制

非唑奈坦通过阻断大脑下丘脑的神经激肽3受体，调节体温控制中枢。更年期女性由于雌激素下降，导致神经激肽3信号过度活跃，从而引发潮热。通过拮抗NK3受体，非唑奈坦减少这一信号传递，降低血管舒缩症状的发生，改善患者的生活质量。

六、药物储存及包装

非唑奈坦通常以45mg片剂形式包装，每盒含30片。储存时需避光，保持在室温环境中，避免潮湿和高温，以保证药品稳定性和疗效。

参考资料：https://www.veozah.com/

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