奥希替尼(Osimertinib,商品名:Tagrisso)是一种第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准的官方使用说明书,奥希替尼的主要内容包括以下几个方面:
适应症与用法
奥希替尼被批准用于以下几种情况:(1)作为术后辅助治疗,适用于肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC成人患者;(2)一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,其肿瘤具有上述EGFR突变;(3)与培美曲塞和铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,其肿瘤具有上述EGFR突变;(4)治疗经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的、具有EGFR T790M突变的转移性NSCLC成人患者。
剂量与用法
推荐的奥希替尼剂量为每日一次,每次80毫克,口服给药,可与食物同服或空腹服用。在开始治疗前,应通过FDA批准的检测方法确认患者肿瘤中存在相应的EGFR突变。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于无法吞咽片剂的患者,可将药片溶解于水中服用。如出现不良反应,可能需要根据具体情况调整剂量或暂停治疗。
警告与注意事项
奥希替尼可能引起严重的不良反应,包括间质性肺病/肺炎、QT间期延长、心肌病和胚胎-胎儿毒性等。在治疗期间,应定期监测患者的心功能和电解质水平。对于有心脏病史的患者,开始治疗前应进行心脏功能评估。此外,奥希替尼可能导致血液学异常,如白细胞减少和血小板减少,需定期进行血常规检查。
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不良反应与药物相互作用
常见的不良反应包括腹泻、皮疹、干皮肤、口腔炎、疲劳和咳嗽等。奥希替尼主要通过CYP3A酶代谢,因此与CYP3A抑制剂或诱导剂合用时,可能影响其血药浓度。建议避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)同时使用。此外,奥希替尼可能影响其他药物的代谢,使用时应注意潜在的药物相互作用。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB09330
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