芦可替尼片/鲁索替尼的说明书中包括哪些重要信息

芦可替尼片/鲁索替尼（JAKAVI）商品名为Jakavi，是一种口服的Janus激酶（JAK）1和JAK2抑制剂，主要用于治疗骨髓纤维化（MF）、真性红细胞增多症（PV）以及移植物抗宿主病（GVHD）。其作用机制通过抑制JAK-STAT信号通路，调节血细胞生成和免疫反应，从而改善相关疾病的症状和进展。

一、适应症

1、骨髓纤维化（MF）：适用于患有原发性骨髓纤维化、继发于真性红细胞增多症或原发性血小板增多症的中高风险患者。

2、真性红细胞增多症（PV）：适用于对羟基脲治疗抵抗或不耐受的PV患者。

3、移植物抗宿主病（GVHD）：适用于12岁及以上、对皮质类固醇治疗无反应的急性或慢性GVHD患者。

二．用法用量

1、骨髓纤维化（MF）：

血小板计数 >200×10^9/L：起始剂量为20mg，每日两次。

血小板计数 100–200×10^9/L：起始剂量为15mg，每日两次。

血小板计数 50–100×10^9/L：起始剂量为5mg，每日两次。

治疗期间应定期监测血细胞计数，根据需要调整剂量。

2、真性红细胞增多症（PV）：

起始剂量为10mg，每日两次。根据患者的血液参数和临床反应，剂量可逐步增加，最大剂量不超过25mg，每日两次。

3、移植物抗宿主病（GVHD）：

急性GVHD：起始剂量为5mg，每日两次。

慢性GVHD：起始剂量为10mg，每日两次。

根据患者的反应和耐受性，剂量可调整。

4、剂量调整

在治疗过程中，如出现血小板减少、贫血或中性粒细胞减少，应根据具体情况调整剂量或暂停用药。对于肝功能或肾功能受损的患者，建议起始剂量减半，并密切监测。与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或氟康唑（每日剂量≤200 mg）合用时，需调整芦可替尼剂量；避免与氟康唑（每日剂量>200mg）合用。

三、不良反应

常见不良反应包括：

血液学异常：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少。

感染风险增加：如带状疱疹、尿路感染等。

其他：头痛、头晕、高血压、肝酶升高等。

四、注意事项

在开始治疗前，应进行全面的血液学检查，并在治疗期间定期监测。

避免与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂合用，以降低感染风险。

孕妇或哺乳期妇女应避免使用本药。

如漏服一剂，应跳过该剂量，按常规时间服用下一剂，不应补服漏服的剂量。五、储存与处置

将药物存放在室温下，避免潮湿和高温。

将药物放在儿童接触不到的地方。

未使用的药物应按照当地规定妥善处置，避免污染环境。

参考资料：https://www.jakavi.com/

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