佐妥昔单抗(zolbetuximab-clzb)-VYLOY是一种针对CLDN18.2的创新靶向单克隆抗体药物,主要用于治疗表达CLDN18.2的胃癌及胃食管结合部腺癌患者。这种药物通过特异性结合肿瘤细胞膜上的CLDN18.2蛋白,激活免疫系统中的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)机制,从而有效杀伤肿瘤细胞。临床研究表明,佐妥昔单抗显著改善了这些晚期患者的疗效指标,尤其在联合标准化疗方案时表现出更佳的临床获益。
在全球范围内,佐妥昔单抗已获得多个国家药监机构批准,包括EMA和PMDA,在胃癌治疗领域逐渐成为重要的新兴治疗选项。其上市后的临床应用主要集中于那些经过标准治疗后依然复发或难治的患者群体,尤其是CLDN18.2表达阳性的病例,这类患者通常预后较差,传统治疗效果有限,因此佐妥昔单抗为他们带来了新的希望。
在中国市场,佐妥昔单抗的原研药已正式推出,标志着国内胃癌治疗进入精准靶向时代。然而,由于该药刚上市时间不长,其市场售价尚未完全公开透明,且目前未纳入国家医保目录。这意味着患者在实际购买时需通过指定医疗机构或正规药房了解最新的价格信息。根据国际市场的定价情况,欧洲和日本版本的佐妥昔单抗常用规格为100mg/瓶,价格一般在七千人民币以上,价格会因汇率及地区差异有所波动。
值得注意的是,佐妥昔单抗作为新型靶向药物,目前国内尚无仿制药上市,所有使用的药物均为原研产品。这在一定程度上保障了药物的质量和疗效,但也意味着药物价格相对较高,对患者的经济负担较大。
参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401
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