近年来,随着生物制剂在自身免疫性疾病治疗领域的快速发展,越来越多的新型靶向药物问世,给患者带来了更多治疗选择。米利珠单抗(Mirikizumab)作为一种新型的抗IL-23p19单克隆抗体,在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎等疾病方面表现出良好的疗效和安全性,引起了全球医学界的广泛关注。那么,这款药物目前在国内是否已经上市?患者是否可以在国内购买?本文将为您详细解答。
米利珠单抗是什么?
米利珠单抗(Mirikizumab)是一种由礼来制药公司(Eli Lilly)研发的人源化IgG4单克隆抗体,主要靶向白细胞介素23(IL-23)中的p19亚基。IL-23是驱动Th17细胞活化的重要因子,参与多种炎症性疾病的发病过程。通过选择性抑制IL-23的p19亚基,米利珠单抗可以有效控制炎症反应,从而达到缓解症状、延缓疾病进展的作用。
目前,米利珠单抗主要用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC),并在多个临床研究中展现出优于安慰剂的显著效果。患者使用米利珠单抗后,常见改善包括腹痛减轻、腹泻次数减少、便血缓解以及生活质量提高等。
国内上市情况如何?
截至目前(2025年4月),米利珠单抗尚未在我国获得国家药监局(NMPA)的批准,因此并未在国内市场正式上市。这意味着,患者在国内医院或药店尚无法通过正规渠道直接购买到该药物,也无法通过医保进行报销。
尽管如此,一些患者通过国际药品代购渠道或跨境医疗平台寻求海外购药的途径,获得米利珠单抗的治疗方案。这种方式虽在一定程度上缓解了患者的用药需求,但也存在一定的合规与安全风险,因此建议患者在专业医生的指导下谨慎操作。
国外使用与价格信息
在欧美国家,米利珠单抗已获批用于治疗中重度溃疡性结肠炎,并在实际应用中积累了大量临床数据。特别是在欧洲市场,米利珠单抗的使用已较为广泛,患者对药效与耐受性的反馈普遍积极。
关于价格方面,米利珠单抗作为新型生物制剂,其定价相对较高。目前,欧洲原研版本(规格为300mg/15ml)的一盒售价大约在人民币一万多元左右,具体价格因国家和销售渠道略有浮动。对于需要长期维持治疗的患者而言,这笔花费可能构成较大的经济压力。
是否值得尝试?
对于患有中重度活动性溃疡性结肠炎且对常规治疗反应不佳的患者,米利珠单抗的出现无疑为其带来了一种新的治疗可能。特别是在其他IL-23靶向药物(如乌司奴单抗、古塞奇尤单抗)疗效不理想的情况下,米利珠单抗有望提供更具针对性的抗炎效果。
不过,患者在选择米利珠单抗治疗之前,仍需经过专业医生的评估,确认适应症与个体化治疗方案是否匹配。此外,海外购药需谨慎选择正规渠道,防止买到假药或劣质药品。
米利珠单抗作为一种前沿的IL-23p19抑制剂,在治疗溃疡性结肠炎等炎症性肠病方面展现出良好的前景。尽管目前尚未在我国上市,但随着全球临床数据的持续积累,未来进入中国市场的可能性较高。在此之前,患者如有用药需求,可通过合规渠道在国外购买,但务必在医生指导下进行。
对于关注新药动态的患者和家属来说,密切跟踪米利珠单抗在我国的审批进程,或许能为未来的治疗选择带来更多希望。
参考资料:https://omvoh.lilly.com/
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