米利珠单抗(Mirikizumab)是一种新型人源化IgG4单克隆抗体,主要靶向白细胞介素-23(IL-23)p19亚基,用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)以及其他慢性炎症性疾病。作为一种针对特定免疫通路的生物制剂,米利珠单抗在治疗过程中具有显著的临床疗效,同时也存在一定的用药注意事项。患者在使用该药物前、中、后都应特别关注多个方面,以确保治疗安全、有效。
首先,在开始使用米利珠单抗前,患者需进行全面的健康评估。特别是要排除潜在的严重感染,如活动性肺结核、乙肝、丙肝等慢性感染疾病。这是因为IL-23在免疫防御中扮演一定角色,抑制该通路可能会增加感染风险。对于既往有结核病史的患者,应进行结核菌素试验或IGRA检测,并在必要时先行抗结核预处理。医生也会评估是否存在免疫功能异常、恶性肿瘤病史或其他影响免疫系统功能的疾病,这些因素都可能影响米利珠单抗的使用安全性。
其次,在治疗过程中,患者需密切关注身体状况,定期复查血常规、肝肾功能以及炎症指标(如CRP、ESR等)。虽然米利珠单抗的安全性相对较高,严重不良反应发生率较低,但仍可能出现轻中度副作用,如注射部位反应(红肿、疼痛)、上呼吸道感染、头痛、疲乏等。如出现持续性高热、剧烈腹泻、持续性腹痛、皮疹或其他系统症状,患者应及时联系医生,排除感染或免疫反应异常的可能。
第三,在用药方式和剂量方面,患者需严格按照医生的指导进行。米利珠单抗通常采用皮下注射或静脉输注方式,首次治疗阶段通常由医疗专业人员进行静脉注射,随后可转为每月一次的皮下注射维持治疗。患者切勿自行更改剂量或停药,因为随意停药可能导致疾病复发或症状反弹。此外,部分患者可能出现注射部位过敏反应或延迟性反应,使用前应详细阅读药品说明书,并在首次注射后观察一段时间,确保无过敏反应后再考虑自行注射。
第四,与其他免疫抑制剂或生物制剂的联合使用也需谨慎。米利珠单抗作为免疫通路的干预药物,如果与其他生物制剂(如抗TNFα类药物)或强效免疫抑制剂(如环孢素、甲氨蝶呤)联合使用,可能会增加感染或免疫相关不良反应的风险。因此,在制定治疗方案时,医生会综合患者的既往用药史和病情特点,尽量避免药物间的交叉风险。如需更换生物制剂,需设置适当的药物“清除期”,避免因药物残留引发相互作用。
此外,女性患者在妊娠和哺乳期间使用米利珠单抗需格外谨慎。虽然目前尚无充分的人体研究证据表明该药物对胎儿或婴儿有明显危害,但作为一种IgG类抗体,理论上可能通过胎盘或乳汁传播。因此,建议育龄期女性在治疗前进行妊娠评估,并在治疗期间采取有效避孕措施。若患者计划怀孕或已经怀孕,应告知医生,由医生评估风险与获益后决定是否继续用药。
总体来看,米利珠单抗作为IL-23抑制剂在治疗中重度溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病方面具有显著优势,但也需要患者密切配合医疗团队,在治疗前完成必要的检查与评估,治疗中做好监测与随访,并严格按照用药计划执行。只有全面了解药物特性,掌握用药注意事项,才能更好地保障治疗效果并降低不良反应发生的风险,从而实现长期的疾病控制与生活质量的改善。
参考资料:https://omvoh.lilly.com/
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