米利珠单抗（mirikizumab）在国内何时上市及审批进度、获取途径和政策说明

时间：2026.07.24作者：医学编辑骏熙 浏览次数：176

米利珠单抗是一种靶向IL-23p19的人源化单克隆抗体，在银屑病和炎症性肠病等疾病中具有重要应用。其在国内的上市进展和获取途径是患者关注的核心问题。

一、国内上市状态与审批进度

米利珠单抗的原研药目前尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局的正式上市批准。该药在海外已获得美国FDA和欧洲药品管理局的批准上市，但在中国的进口注册申请仍在审评或申报准备阶段。具体获批时间需以国家药监局官方公告为准。

二、当前的获取途径

在国内未获批上市的情况下，患者暂时无法通过常规医院渠道获取该药。符合条件的患者可关注该药在中国的临床试验招募信息，通过入组临床试验获得用药机会。部分患者可考虑赴海外（如美国、欧洲或日本）就医，但需自行承担高昂的医疗费用和签证、交通等成本。

三、政策说明与医保覆盖

由于米利珠单抗未在国内获批上市，其自然未被纳入国家医保目录，患者无法享受医保报销。未来若该药在中国获批，需要通过国家医保谈判后方可进入医保目录。

四、上市后的可及性展望

随着中国药品审评审批制度的持续优化，米利珠单抗在中国的上市进程有望加速。一旦获批上市，该药将为国内银屑病和溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择。患者应持续关注国家药品监督管理局和制药企业的官方信息发布。

关键词标签：

米利珠单抗国内上市审批进度获取途径政策

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-mirikizumab-plaque-psoriasis

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

扫码下载药得APP, 二维码如下：

扫码打开小程序，二维码如下：

相关资讯