氨己烯酸(Vigabatrin)是喜保宁(Sabril)的通用名,二者在药理作用、化学成分和临床用途上完全一致。喜保宁是由赛诺菲(Sanofi)最早开发并在多个国家上市的商品名药品,而氨己烯酸是其活性药物成分的标准命名。无论是在欧美国家的FDA或EMA注册信息中,还是在国内药品注册资料中,Vigabatrin 都指代相同的分子结构,即一种γ-氨基丁酸(GABA)转氨酶的不可逆抑制剂。它通过阻断GABA降解酶X-胺基酮酸转氨酶,从而提升大脑内GABA的浓度,抑制神经元异常放电,达到抗癫痫作用。
在临床上,无论患者使用的是标示为“喜保宁”的原研药,还是一些地区批准上市的以“氨己烯酸”为通用名的仿制药,其治疗机制、剂量推荐、适应症范围以及潜在不良反应都是一致的。例如,它被用于治疗难治性复杂局灶性癫痫(CPS)和婴儿痉挛(IS),特别是在其他抗癫痫药无效或疗效不佳的情况下,喜保宁被视为重要的补充方案。
需要指出的是,尽管成分相同,不同厂家生产的药品在辅料配比、生物利用度、价格和包装规格上可能存在细微差异,这些因素可能会对患者的服药体验和血药浓度有一定影响,但在经过严格生物等效性评估并获得药监机构批准的仿制药,其临床效果被认为是与原研药等效的。
因此,氨己烯酸就是喜保宁中的活性成分名,二者在医学实践中本质无差别。医生在开具处方时,根据地区可选择标明通用名或商品名,患者在服药前应与医生或药师确认药品来源与说明,确保治疗连续性与安全性。对于需要长期使用该药的癫痫患者,还应配合定期视力检查,因为喜保宁有导致视野缺损的风险,这是使用该药时最需重视的不良反应之一。
参考资料:https://www.sabril.net/
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