【适应症】
本品用于：
•难治复杂性局灶性癫痫 (CPS)
作为辅助治疗方案，用于治疗患有难治复杂性局灶性癫痫的成人和2岁及以上儿童患者，其对多个治疗方案反应不足；本品不作为一线治疗。
• 婴儿痉挛(IS)
作为单一疗法用于治疗1 个月至 2 岁的婴儿痉挛，其潜在临床收益大于视力丧失的潜在风险。

【推荐剂量】
•难治复杂性局灶性癫痫  (CPS)
成人（17岁及以上）：
起始剂量为500mg/次，每日2次；根据临床效果及需求，调整每日总剂量以每次500mg幅度增加，每周调整一次，直至推荐剂量3000mg/日（1500 mg/次，每天2次）
儿童（2至16岁）：
推荐剂量根据患者体重计算，并分每日2次服用；体重60kg以上的儿童患者剂量与成人剂量一致
体重10kg至15kg患者：起始剂量175mg/次，每日2次；维持剂量525mg/次，每日2次
体重15公斤以上至20kg患者：起始剂量225mg/次，每日2次；维持剂量650mg/次，每日2次
体重20公斤以上至25kg患者：起始剂量250mg/次，每日2次；维持剂量750mg/次，每日2次
体重25斤以上至60kg患者：起始剂量250mg/次，每日2次；维持剂量1000mg/次，每日2次
体重60kg以上的儿童患者剂量与成人剂量一致
注：在难治性复杂局部性癫痫患者中，在开始治疗后的 3 个月内，如果未观察到实质性临床益处，应停用本品
• 婴儿痉挛(IS)
起始剂量为25mg/kg/次，每日2次；每3天可以增加剂量调整，直至最大剂量75mg/kg/次，每日2次
注：在开始治疗后的2-4周内，如果未观察到实质性临床益处，应停用本品

【不良反应】
•难治复杂性局灶性癫痫 (CPS)最常见的不良反应包括（发生率≥5%）：
-成人：视力模糊、嗜睡、头晕、协调异常、震颤、和疲劳
-儿科患者（3 至 16 岁）：体重增加
• 婴儿痉挛(IS)最常见的不良反应包括（发生率 >5% ）
嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎

【药理作用】
氨己烯酸抗癫痫作用的确切机制尚不清楚，但可以确信的是，这是它作为不可逆性的γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T）抑制剂的结果，GABA-T是负责代谢抑制神经递质GABA的酶。这种作用导致中枢神经系统中GABA水平升高。血浆浓度与疗效之间没有直接相关性。药物作用的持续时间推测为取决于酶再合成的速率，而不是药物从体循环中消除的速率。

【贮藏】

保存在20°C to 25°C温度下。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/020427s025,022006s026lbl.pdf