莫洛替尼/莫美替尼在中国已上市吗？最新审批进展与市场供应情况

时间：2025.04.15作者：医学编辑王奕 浏览次数：297

莫洛替尼/莫美替尼（Momelotinib）是一种新型的JAK1、JAK2及ACVR1三重激酶抑制剂，主要适应症为治疗伴有中重度贫血的中高危骨髓纤维化（Myelofibrosis, MF）成人患者。骨髓纤维化是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤，其特征为骨髓造血功能受损、纤维组织增生、脾肿大及严重的系统性症状，其中贫血是影响患者生存质量和预后的重要因素。莫洛替尼通过抑制JAK-STAT信号通路缓解脾肿大和炎性症状，同时靶向ACVR1通路下调铁调素（hepcidin）水平，改善铁代谢，刺激红细胞生成，是目前唯一同时具备三重作用机制的骨髓纤维化治疗药物。

2023年8月，莫洛替尼正式获得美国FDA批准上市，成为首个获批用于合并贫血症状的骨髓纤维化成人患者的靶向治疗药物。适用于从未接受过JAK抑制剂治疗的患者，也适用于曾使用芦可替尼等JAK抑制剂后疗效不佳或无法耐受的患者。这一新适应症的获批使其在众多JAK抑制剂中脱颖而出，尤其在改善输血依赖和血红蛋白水平方面表现出独特临床价值。

然而，截至目前，莫洛替尼尚未在中国大陆获得国家药监局（NMPA）的批准上市，因此在国内市场尚无法通过医院或药房渠道获取，也未纳入医保报销范围。由于该药在海外刚刚获批不久，进入中国还需经历临床试验注册、数据提交、审批审核等程序，因此短期内仍以海外购药方式为主。虽然存在价格高昂、获取复杂等现实挑战，但莫洛替尼的出现为贫血型骨髓纤维化患者带来了前所未有的治疗希望，也预示着未来国内血液肿瘤靶向治疗领域的新进展。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Momelotinib

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