佩米替尼(Pemigatinib)在2020年4月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准治疗经FDA批准的试验检测为FGFR2融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人,2021年3月经欧洲药品管理局(EMA)批准上市,2022年3月经国家药品监督管理局批准在国内上市。
批准基于一项多中心开放性单组试验,疗效基于107例局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者,其疾病在至少一次既往治疗期间或之后进展,并具有FGFR2基因融合或重排。患者接受13.5mg的佩米替尼口服,每天一次,连续14天,随后停止治疗7天,疗效终点是确定的总体缓解率和缓解持续时间,研究结果显示总体缓解率为36%,中位危险度为9.1个月。
由于佩米替尼原研药在国内上市的时间较短,因此还没有进入医保范围,规格4.5mg*14片每盒的价格可能在3万人民币左右,价格昂贵。在海外上市的佩米替尼原研药规格13.5mg*14片每盒的价格可能在7万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也有其他国家生产的佩米替尼仿制药,如老挝药厂生产的规格4.5mg*21片每盒的价格可能在3000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为便宜,仿制药的药物成分与国、外的原研药的药物成分基本一致。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


微信扫码◀
免费咨询电话