全面解读非达霉素（Fidaxomicin）药品说明书的各项内容与要点

适应症：

用于治疗与艰难梭菌感染相关的腹泻。

作用机制：

通过抑制艰难梭菌（Clostridium difficile）的RNA聚合酶，来阻断细菌的DNA合成，从而抑制细菌的生长和繁殖。具体来说，非达霉素能够与RNA聚合酶结合，干扰细菌的转录过程，导致细菌无法合成必要的蛋白质，进而无法维持其生命活动。这一作用机制使得非达霉素对艰难梭菌具有高度选择性和抗菌活性，而对人体内的正常肠道菌群影响较小。

用药方法：

成人患者每日需口服两次，每次一片200毫克，连续服用10天。对于体重至少为12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者，用法用量与成人相同。对于无法吞咽片剂的儿童，可使用非达霉素口服混悬液，剂量需根据儿童体重调整。

副作用：

胃肠道反应：非达霉素最常见的副作用是胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻和消化不良等。这些症状通常是暂时的，并在停药后自行缓解。然而，对于部分患者，尤其是老年人和免疫力较弱的人群，这些症状可能会较为严重或持续较长时间。

过敏反应：少数患者在使用非达霉素后可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。在极少数情况下，还可能发生严重的过敏反应，如呼吸急促、喉头水肿或面部肿胀等，需立即就医处理。

肝功能损害：个别患者在使用非达霉素后可能出现肝功能损害，表现为黄疸、肝酶升高等。因此，对于有肝病史的患者，使用非达霉素时需谨慎，并定期进行肝功能监测。

其他不常见副作用：除了上述副作用外，非达霉素还可能引起头痛、疲倦、食欲减退等其他不常见症状。这些症状通常是轻微的，并在停药后自行消失。

警告及注意事项：

过敏者禁用：对非达霉素或其成分过敏的患者禁用此药，用药前务必告知医生过敏史。

仅限治疗CDAD：非达霉素仅用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），不适用于其他感染。

密切观察过敏反应：用药期间需密切观察过敏反应症状，如呼吸困难、皮疹等，一旦出现严重症状应立即停药并就医。

避免药物混用：避免与其他可能引发过敏的药物混用，以免增加不良反应风险。

药物相互作用：

当与P-糖蛋白抑制剂（如某些抗病毒、抗真菌和抗排异药物）联用时，可能升高非达霉素的血药浓度，增加不良反应风险。此外，非达霉素与其他抗生素同时使用时，可能增加肠道微生态紊乱的风险。

特殊人群用药：

孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童及肝肾功能不全者请慎用

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Fidaxomicin

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