佐妥昔单抗(Zolbetuximab),商品名为VYLOY,是由日本制药公司安斯泰来(Astellas Pharma Inc.)开发的一种靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体。该药物旨在治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌患者。
CLDN18.2是一种在胃癌细胞中高表达的紧密连接蛋白,佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。安斯泰来作为全球领先的生物制药公司,其在抗体药物的研发领域也具有深厚的积累和丰富的经验。虽然佐妥昔单抗并非由安斯泰来直接研发,但其产品线中的某些靶向疗法与佐妥昔单抗存在潜在的协同作用,这为临床医生提供了更多的治疗选择。
临床试验显示,佐妥昔单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在SPOTLIGHT研究中,佐妥昔单抗组的中位PFS为10.61个月,OS为18.23个月,而安慰剂组分别为8.67个月和15.54个月。GLOW研究也显示出类似结果,佐妥昔单抗组的中位PFS为8.21个月,OS为14.39个月,均优于安慰剂组。
在具体的治疗过程中,医生会根据患者的具体病情、肿瘤的分子特征以及现有的治疗方案来决定是否采用佐妥昔单抗或其与安斯泰来产品的联合疗法。尤其是在胃癌患者中,佐妥昔单抗能够靶向特定的生物标志物,如CLDN18.2,这一特征使其在选择适合的患者群体时具备了优势。联合用药的策略,可以在一定程度上提高疗效,同时降低耐药性的发生率。
参考资料:https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a624072.html
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