Jemperli治疗dMMR实体瘤，有效率41.6%

        美国食品和药物管理局（FDA）已批准葛兰素史克（GSK）的Jemperli（dostarlimab-gxly）治疗错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期的实体瘤成人患者。而且这些患者需根据FDA批准的试验确定，在先前疗法治疗期间或之后有疾病进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。             JEMPERLI（dostarlimab-gxly）的疗效在GARNET (NCT02715284)中进行了评估，这是一项非随机、多中心、开放标签、多队列试验。疗效人群由209名dMMR复发或晚期实体瘤患者组成，这些患者在全身治疗后进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。dMMR子宫内膜癌患者必须在含铂方案治疗期间或之后出现进展。dMMR结直肠癌患者必须在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康后进展或不耐受。

         根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1)，由盲法独立中心（BICR）确定的主要疗效结果指标是客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

         结果显示：在所有dMMR实体瘤（n=209）中，客观缓解率（ORR）为41.6%（95%CI:34.9-48.6）、完全缓解率（CR）为9.1%、部分缓解率（PR）为32.5%。中位DoR为34.7个月（范围2.6-35.8+），95.4%的患者缓解持续时间（DOR）为6个月或更长时间。

        这是2021年FDA批准的第二个JEMPERLI（dostarlimab-gxly）适应症。

        在加速批准途径下，Jemperli（dostarlimab-gxly）在该适应症中的继续批准可能取决于进一步验证性试验中对临床益处的“验证和描述”。葛兰素史克还研究了Jemperli（dostarlimab-gxly）在早期子宫内膜癌治疗中的作用，以及与其他治疗方法联合应用于子宫内膜癌以外的晚期/转移性癌症患者。我们期待JEMPERLI（dostarlimab-gxly）更出色的表现!