福坦替尼（Fostamatinib）的说明指南

一、药物信息

通用名称：福坦替尼（Fostamatinib）

商品名称：Tavalisse、Tavlesse

别名：福他替尼、福斯塔替尼（音译）

二、适应症

福坦替尼专门用于治疗对先前疗法反应不佳的成年慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者，以改善其血小板计数。

三、用法与剂量

1、推荐剂量：初始剂量为每日两次口服100mg。一个月后，若血小板计数未达到至少50*10^9/L，应调整剂量至每日两次150mg。目标是使用最小有效剂量使血小板计数维持在至少50*10^9/L，以降低出血风险。福坦替尼可与食物同服或空腹服用。若错过一剂，请在下次服药时补上。

2、监测要求：在基线评估后，每月进行全血细胞计数监测，包括血小板计数，直到血小板计数稳定（至少50*10^9/L）。稳定后，继续定期监测全血细胞计数及中性粒细胞。同时每月检查肝功能（如ALT、AST及胆红素），并每两周监测一次血压，待确定稳定剂量后改为每月监测一次。

3、剂量调整：根据患者的安全性和耐受性，可能需要调整福坦替尼的剂量。如出现不良反应，可能需减少剂量或暂停用药。例如，若患者在最大剂量下仍有不良反应，可将剂量从300mg/天减少到200mg/天，或再进一步减少至150mg/天，或100mg/天（早晨一次）。若需减少至100mg/天以下，则停止用药。

4、药物相互作用：与强效CYP3A4抑制剂合用可能增加福坦替尼主要活性代谢物R406的暴露，应在此情况下考虑剂量调整。

5、用药中止：若经过12周治疗，血小板计数仍未达到避免临床重要出血的水平，应停止福坦替尼的使用。

四、不良反应

临床研究显示，福坦替尼的常见副作用包括腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、肝酶升高、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛及白细胞计数减少。严重不良反应可能包括呼吸困难和高血压等。

五、供应与储存

福坦替尼以100mg和150m ** 剂形式供应，建议储存在室温下（20°C至25°C），允许偏差范围为15°C至30°C。

六、用药过量处理

福坦替尼无特效解毒剂，其活性代谢物R406通过透析清除的量微乎其微。遭遇用药过量时，应密切监测患者出现的不良反应，并提供支持性护理。

七、作用机制

福坦替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，专门针对脾脏酪氨酸激酶（SYK）。其主要代谢物R406能够抑制Fc受体和B细胞受体的信号传导，减少抗体介导的血小板破坏，从而改善血小板计数。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=21149cc3-049b-43e2-b141-c9499160556c

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