万赛维(Valcyte),通用名为盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir Hydrochloride Tablets),是一种抗病毒药物,用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染,尤其是对免疫功能受损的患者具有重要意义。本药物由罗氏制药开发,是缬更昔洛韦的改良版,具有更高的口服生物利用度。
1. 药物成分及剂型
主要成分:盐酸缬更昔洛韦。
剂型与规格:通常为薄膜衣片,每片含450mg盐酸缬更昔洛韦。
2. 作用机制
万赛维的主要作用机制是通过其活性代谢产物——更昔洛韦,抑制巨细胞病毒DNA聚合酶活性,从而阻止病毒DNA复制。缬更昔洛韦在体内通过肠道和肝脏酯酶迅速转化为更昔洛韦,比更昔洛韦具有更高的口服生物利用度。
3. 适应症
万赛维被批准用于以下情况:
治疗:用于艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎。
预防:预防接受实体器官移植(如肾、肝、心脏)后免疫抑制患者的巨细胞病毒感染。
4. 用法与用量
使用剂量应根据患者的病情、体重、肾功能以及感染类型进行个体化调整。
治疗CMV视网膜炎:成人推荐剂量为每天两次,每次450mg,持续21天;随后调整为每天一次450mg以维持疗效。
预防CMV感染:在器官移植后,建议每天一次450mg,持续200天。
肾功能不全患者:需根据肾小球滤过率(GFR)调整剂量。
5. 药物特点
高效性:通过快速转化为活性成分,万赛维在较低剂量下即可达到显著疗效。
便捷性:相比传统静脉注射的更昔洛韦,缬更昔洛韦片可通过口服给药,极大提升了患者的用药依从性。
6. 副作用与注意事项
常见副作用:
血液系统:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。
消化系统:恶心、呕吐、腹泻。
中枢神经系统:头痛、疲劳、睡眠障碍。
注意事项:
孕妇及哺乳期妇女慎用:可能对胎儿或婴儿造成伤害。
肾功能监测:药物主要经肾脏代谢,肾功能不全患者需特别关注用药安全。
骨髓抑制风险:长期使用可能抑制骨髓造血功能,需定期监测血象。
药物相互作用:避免与其他可能引发肾毒性或骨髓毒性的药物联合使用。
7. 药物优势与局限性
优势:
高效的抗病毒作用,适合长期服用。
与更昔洛韦相比,口服生物利用度显著提高,患者依从性更好。
局限性:
药物价格较高,未纳入中国医保范围,对部分患者构成经济负担。
可能引发严重的不良反应,需要严格监测。
8. 国内外价格对比
国内:万赛维原研药每盒价格约为一万多元人民币(450mg*60片),需患者自费购买。
国外:印度版和土耳其版仿制药价格约为3000-4000元人民币/盒,与国内药物成分和疗效基本一致。
9. 患者选择建议
对于经济条件允许且对药品质量要求较高的患者,可选择国内进口原研药;经济条件受限的患者可通过正规渠道购买国外仿制药,但需在医生指导下使用。
万赛维作为一种高效抗病毒药物,为免疫功能低下患者提供了重要的治疗和预防手段。在使用时,需结合患者具体情况个性化调整剂量,严格监控药物副作用,确保疗效和安全性。
参考资料
1.罗氏万赛维说明书 https://www.roche.com
2.巨细胞病毒感染治疗指南 https://www.cdc.gov/cmv
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