塞利尼索（Selinexor）中文详细说明书

药品名称

通用名：塞利尼索

商品名：Xpovio

英文名：Selinexor

1.主要成分

塞利尼索的活性成分为塞利尼索，是一种选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，能通过干扰癌细胞的正常功能，抑制肿瘤细胞生长和扩散。

2.适应症

塞利尼索用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，尤其是在至少经过两种其他治疗（如免疫调节剂或蛋白酶体抑制剂）后仍未能达到缓解的患者。此外，塞利尼索也可用于治疗其他类型的血液系统恶性肿瘤，如急性髓性白血病（AML）。

3.用法与用量

塞利尼索通常口服服用，剂量和治疗方案依患者的具体病情及耐药情况由医生个体化调整。

成人推荐剂量：每周服用两次，单次剂量为80 mg。服药周期为28天，若患者无法耐受该剂量，可能需要根据医生建议调整剂量。

服药方式：塞利尼索应在餐后服用。每次服药前，请遵照医生指示，确保正确的剂量。若漏服剂量，务必在下一次服药前尽快补服，切勿双倍服用。

疗程调整：治疗期间需定期监测患者的反应，医生会根据病情变化调整剂量。治疗期间，如出现严重副作用，可能会暂停或减少剂量。

4.不良反应

塞利尼索可能引起一些副作用，常见的不良反应包括：

血液系统：贫血、白细胞减少、血小板减少等。

消化系统：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等。

神经系统：头痛、乏力、失眠等。

其他：体重减轻、低钠血症等。

大部分副作用为可控，且随治疗的进行可能有所改善。若出现严重副作用（如严重的低钠血症、出血等），应及时就医，并遵循医生建议。

5.禁忌症

对塞利尼索及其任何成分过敏的患者禁用。

孕妇或哺乳期妇女应避免使用，除非在医生的明确指导下使用。塞利尼索可能对胎儿或新生儿产生不良影响。

6.注意事项

药物相互作用：塞利尼索可能与其他药物产生相互作用，特别是与抑制或诱导肝脏代谢酶的药物（如CYP3A4抑制剂或诱导剂）一起使用时，可能会影响塞利尼索的药效或副作用。使用其他药物时应告知医生，以便调整用药方案。

肝功能：在有肝脏疾病（如肝功能不全）的患者中使用时，需根据患者的情况调整剂量。肝功能不全患者可能更容易出现药物蓄积，因此需要进行定期监测。

监测和随访：治疗期间，需定期进行血液检查（如血常规、肝肾功能等），确保药物的安全性和疗效。

特殊人群：对于老年患者或体重较轻的患者，应谨慎使用，并根据患者的健康状况进行剂量调整。

7.贮存条件

塞利尼索应储存在干燥、阴凉处，避免高温和潮湿。药物应保存在儿童无法接触的地方。若药品过期或出现异常，应及时处理。

8.药品批准文号

塞利尼索的国内上市批准文号为H20180054。

9.生产厂家

塞利尼索由Karyopharm Therapeutics公司生产。

 

参考资料

Karyopharm Therapeutics官网：https://www.karyopharm.com

国家药品监督管理局（NMPA）官网：https://www.nmpa.gov.cn

 

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