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索托拉西布（Sotorasib）是首个获批的KRAS G12C抑制剂，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。尽管在2021年索托拉西布已在美国、欧盟等地获得批准，但在中国大陆尚未正式上市，因此患者目前无法通过国内正规渠道获得该药物。这种KRAS G12C突变在肺癌患者中具有较高的发生率，但靶向药物治疗的选择仍有限，索托拉西布作为这一突变的特异性抑制剂，为中国众多携带此类突变的患者带来了希望。
一般来说，国外新药进入中国市场通常需经过一系列严格的临床试验、药品审批和相关的文件审核流程。索托拉西布目前在中国的临床试验数据收集工作已接近尾声，申报上市的流程可能会在未来一至两年内完成。通常，国家药品监督管理局（NMPA）会根据试验数据和患者需求来加速或放缓审批速度。若索托拉西布能在中国快速完成审批并成功上市，预计国内患者在不久的将来就能通过合法渠道获取该药物。
此外，中国正积极推动更多创新药物纳入医保目录。若索托拉西布在中国上市后，能够顺利进入国家医保目录，将显著减轻患者的经济压力。然而，药物纳入医保需经过医保谈判，考虑到药品的价格和实际需求，这一过程可能需要较长时间。因此，预计即使索托拉西布在中国上市后，可能也会经历一段时间才有望被纳入医保。
目前，国内患者若需使用索托拉西布，通常会选择通过海外渠道获取老挝等地的仿制药，来满足治疗需求。未来一至两年内，如果索托拉西布能够通过审批并在中国上市，将为患者提供一个便捷且合规的购药渠道，进一步提升治疗的可及性。
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