非鳞非小细胞肺癌治疗阵营又添强将

近期，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）联合开发的Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）再次在美国获得批准新适应症，用于治疗无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤具有激活HER2（ERBB2）突变，并且既往接受过全身治疗。

并且NCCN肿瘤学临床实践指南（NCCN指南®）已将ENHERTU®作为HER2突变型 mNSCLC的2A类推荐药。

ENHERTU在DESTINY-Lung02中进行了评估，这是一项多中心、多队列、随机、盲法、剂量优化的2期临床试验，针对既往系统治疗后存在激活性HER2突变和疾病进展的不可切除或转移性非鳞状细胞癌成年患者。患者按2:1的比例随机接受5.4 mg/kg静脉注射Q3W（n=101）或6.4 mg/kg静脉注射Q3W（n=50）的ENHERTU，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。由于在NSCLC患者（包括ILD/肺炎）中观察到较高剂量的毒性增加，因此仅描述了推荐剂量5.4 mg/kg的结果.

•          确定的客观缓解率（ORR)57.7%

•          中位持续响应时间(Median DOR)将近8.7个月

  如上结果说明接受了ENHERTU治疗患者中近58%的人（52人中的30人）出现肿瘤缩小。

  其中：

  • 55.8%的人获得了部分缓解，这意味着他们的肿瘤缩小了至少30%*

  • 1.9%的人获得了完全反应，这意味着他们的肿瘤在放射学检查中无法看到†

  *52人中有29人对ENHERTU有部分反应。

  †52人中有1人对ENHERTU作出了完全反应

  对于非小细胞肺癌，ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天为1周期）静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。