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在Ebglyss(Lebrikizumab)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的临床研究中,出现了过敏、结膜炎和角膜炎、寄生虫感染等警告与注意事项,还应注意疫苗的接种,停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、过敏:使用Ebglyss时出现过敏反应,包括血管性水肿和荨麻疹。如果出现严重的过敏反应,停止使用Ebglyss并开始适当的治疗。
2、结膜炎和角膜炎:临床试验中报告了结膜炎和角膜炎的不良反应。与接受安慰剂的受试者相比,接受Ebglyss治疗的特应性皮炎受试者中结膜炎和角膜炎的发生率更高。结膜炎是最常见的眼部疾病。大多数患有结膜炎或角膜炎的受试者在治疗期间康复。建议患者向医生报告新出现或恶化的眼部症状。
3、寄生虫感染:患有已知蠕虫感染的患者被排除在临床研究之外。尚不清楚Ebglyss是否会通过抑制IL-13信号传导来影响针对蠕虫感染的免疫反应。在开始使用Ebglyss治疗之前,先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受Ebglyss治疗时感染,并且对抗蠕虫治疗没有反应,则停止治疗,直到感染消退。
4、疫苗接种:注射活疫苗后,Ebglyss可能会改变患者的免疫力并增加感染风险。在接受Ebglyss治疗前,根据当前免疫指南完成所有适龄疫苗接种。在治疗之前或期间,避免使用活疫苗。没有关于对活疫苗反应的数据。
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