甲磺酸达拉非尼/达拉菲尼胶囊能治疗肺病吗？

甲磺酸达拉非尼/达拉菲尼（Dabrafenib） 胶囊是一种靶向药物，主要用于治疗某些类型的癌症，尤其是黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）中存在BRAF突变的患者。它通过抑制BRAF蛋白的激活来发挥作用，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

关于甲磺酸达拉非尼对肺部疾病的疗效，特别是非小细胞肺癌的治疗，这一领域的研究进展颇为显著。非小细胞肺癌是一种常见的肺癌类型，其发病率高、治疗难度大。近年来，随着分子靶向治疗的发展，特别是针对BRAF突变的靶向治疗，使得一些传统上难以治疗的患者获得了新的希望。

2017年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了达拉非尼和曲美替尼（Trametinib）的适应症，以包括对携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。批准基于一项国际性、多中心、多短期、非对比、开放标签试验研究BRF113928的结果，该研究顺序招募了93名先前接受过晚期非小细胞肺癌系统性治疗的患者或未接受治疗的患者。所有患者口服达拉非尼150mg，每日两次，口服曲美替尼2mg，每日一次。

在临床研究中，总体缓解率(ORR)为63%（95%可信区间[CI] 49%-76%），其中64%的缓解者的缓解持续时间≥6个月，有效率为61%（95%可信区间为44%-77%），59%的缓解者的缓解持续时间≥6个月。

在具有或不具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者的临床研究中。在78名先前接受过BRAF突变型非小细胞肺癌治疗的患者中，评估了每日两次服用150mg达拉非尼的治疗效果，其ORR为27%（95CI：18%-38%），证实了单独服用达拉非尼是有效的，但需要加用曲美替尼才能达到＞40%的ORR。最常见的不良反应（≥20%）是发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。

达拉非尼和曲美替尼同时给药的批准为治疗非小细胞肺癌的一个罕见亚型提供了一种新的方案，并证明了在一种情况下治疗BRAF突变肿瘤的药物如何预测疗效，并可为另一种情况下的批准提供支持性证据。FDA还批准了第一个下一代测序肿瘤学小组测试，用于同时评估多个可操作的突变，这将有助于选择最佳的个性化治疗。该测试被证明能够准确可靠地选择BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，对于这些患者来说，用达拉非尼和曲美替尼治疗是最佳治疗。

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