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一项动物实验中,在产后第8天至第10天对哺乳期大鼠单次口服3mg/kg放射性[14C]-利伐沙班(Rivaroxaban)后,测定给药后32小时内收集的乳样品中的总放射性浓度。给药后32小时内随乳汁排出的放射性估计量为母体剂量的2.1%。
在母乳中检测到了利伐沙班,但没有足够的数据来确定利伐沙班对母乳喂养儿童或产奶量的影响。大鼠乳汁中存在利伐沙班和/或其代谢物。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对利伐沙班的临床需求以及利伐沙班或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。因此利伐沙班不得用于孕妇或哺乳期妇女。对于具有生殖潜能的女性和子宫异常出血的女性,应评估经口服抗凝剂(包括利伐沙班)确定的具有临床意义的子宫出血(可能需要妇科手术干预)的风险。
利伐沙班原研药已经在国内上市,并且可以在乙类医保范围中查询到,规格10mg*5片的价格在100人民币左右,国内的药房或医院等地可能会出售此药。在海外上市的土耳其版的利伐沙班原研药,规格10mg*10片的价格在170人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。国内、外出售的利伐沙班原研药的药物成分基本一致,目前在海外没有其他国家生产的仿制药上市。
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