治疗丙肝药物吉三代（丙通沙）（Epclusa）患者使用详细说明书

通用名：索磷布韦维帕他韦（Sofosbuvir/Velpatasvir）

商品名：吉三代（丙通沙）（Epclusa）

剂型：口服片剂

规格：每片包含400 mg索磷布韦和100 mg维帕他韦

一、适应症

吉三代（丙通沙）（Epclusa）适用于治疗成人和12岁及以上儿童患者（体重至少30 kg）的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括所有6种基因型（GT 1-6）。可用于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者；对于失代偿性肝硬化患者，应与利巴韦林联合使用。

二、作用机制

吉三代（丙通沙）是一种组合药物，由索磷布韦和维帕他韦组成：

索磷布韦：是一种NS5B核苷酸聚合酶抑制剂，通过与病毒的RNA聚合酶结合，阻断HCV RNA链的延伸，抑制病毒复制。

维帕他韦：是一种NS5A抑制剂，通过与病毒NS5A蛋白结合，抑制病毒RNA的复制和病毒颗粒的组装。

三、药理学

1. 吸收：吉三代（丙通沙）在口服给药后吸收良好，索磷布韦和维帕他韦的最大血浆浓度（Cmax）在服药后约2-4小时内达到。

2. 分布：索磷布韦和维帕他韦在体内广泛分布，维帕他韦与血浆蛋白的结合率超过99%。

3. 代谢：索磷布韦在肝脏中通过水解和氧化代谢，形成活性代谢物GS-461203。维帕他韦主要以原型从粪便中排泄。

4. 排泄：索磷布韦的活性代谢物主要通过肾脏排泄，而维帕他韦主要通过胆汁排泄。

四、用量用法

1. 成人用量：每日一次，每次一片（400 mg索磷布韦和100 mg维帕他韦），连续服用12周。

2. 失代偿性肝硬化患者：建议吉三代（丙通沙）与利巴韦林联合使用，治疗周期仍为12周。

3. 儿童用量：12岁及以上或体重至少30 kg的儿童，剂量与成人相同。

五、副作用

1. 常见副作用：头痛、疲劳、恶心、腹泻、失眠等，通常为轻度至中度，且大多数患者可以很好地耐受。

2. 严重副作用：可能包括过敏反应、心动过缓和其他与药物成分相关的不良反应，若出现严重副作用，应立即停止用药并就医。

六、警告及注意事项

1. 心动过缓风险：与胺碘酮（Amiodarone）联合使用可能导致严重的心动过缓，建议在开始治疗前评估心脏功能。

2. 肝功能监测：对于患有肝硬化的患者，治疗期间应密切监测肝功能。

3. 怀孕和哺乳期：怀孕期间使用吉三代（丙通沙）可能对胎儿造成伤害，哺乳期妇女应权衡利弊后谨慎使用。

七、禁忌症

1. 对索磷布韦、维帕他韦或本药任何成分过敏的患者禁用。

2. 与强效P-gp诱导剂（如利福平、圣约翰草）同时使用禁用。

八、药物相互作用

1. P-gp诱导剂：同时使用可能降低吉三代（丙通沙）的疗效，应避免与强效P-gp诱导剂（如利福平、圣约翰草）同时使用。

2. 质子泵抑制剂：与质子泵抑制剂（如奥美拉唑）合用时，可能降低维帕他韦的吸收，建议在使用吉三代（丙通沙）前2小时或后4小时使用质子泵抑制剂。

九、特殊人群用药

1. 老年人：无须根据年龄调整剂量，但应注意肝、肾功能的变化。

2. 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。对于重度肾功能不全或接受透析的患者，使用前应谨慎评估。

3. 肝功能不全患者：无肝硬化或代偿性肝硬化患者无需调整剂量。失代偿性肝硬化患者应与利巴韦林联合使用，并密切监测。

4. 儿童和青少年：12岁及以上或体重至少30 kg的儿童可使用成人剂量。

以上是吉三代（丙通沙）（Epclusa）的详细使用说明。患者在使用前应仔细阅读说明书，并在医生的指导下进行治疗，以确保用药安全和疗效。

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等