【适应症】

吉三代适用于患有慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染基因型1,2,3,4,5和6的成人和3岁及以上儿童患者，并伴随：

1）无肝硬化或代偿期肝硬化

2）有失代偿期肝硬化，与利巴韦林联合使用

【推荐剂量】

 成人患者：

无肝硬化或代偿期肝硬化：

吉三代推荐剂量：口服1片（400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir），每日1次，持续服用12周

有失代偿期肝硬化：

吉三代推荐剂量：

口服1片（400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir），每日1次，持续服用12周

利巴韦林推荐剂量：

1）体重小于75公斤：每次口服500mg，每日2次，日剂量共计1000mg，持续服用12周

2）体重大于等于75公斤：每次口服600mg，每日2次，日剂量共计1200mg，持续服用12周

3岁及以上儿童患者：

吉三代和利巴韦林推荐剂量根据患者体重而定，详见下表：

【不良反应】

■无肝硬化或代偿期肝硬化，持续吉三代用药12周，成人和6岁及以上儿童患者

最常见的不良反应（发生率大于或等于 10%，所有等级)：头痛和疲劳

■小于6岁儿童患者：

最常见的不良反应（发生率大于或等于 10%，1 级或 2 级）：呕吐和服药困难（吐出药片）

■失代偿期肝硬化成人患者，连续服用吉三代和利巴韦林12周

最常见的不良反应（发生率大于或等于 10%，所有等级）：疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻

【服用方法】

- 吉三代口服用药，可带或不带食物服用。如果小于6岁儿童患者，建议与食物同服，从而增加儿童对药品的耐受性和适口性

- 如果与利巴韦林共同给药，利巴韦林需要与食物一起服用

- 不要咀嚼吉三代口服颗粒以避免回味苦涩。 吉三代口服颗粒可直接含服或与食物一起服用

-吉三代口服颗粒可以混合在非酸性软性食物中（室温或低于室温），例如：布丁、巧克力糖浆和冰淇淋，然后在混合后15分钟内，吞服所有混合物，不要咀嚼

【注意事项】

•乙型肝炎病毒再激活的风险：在开始本品治疗之前，检查所有患者的当前或以前的 HBV 感染情况。监测HCV/HBV 合并感染患者的 HBV 再激活和本品治疗期间和治疗后随访期间的肝炎发作。根据临床指征，采取合适的HBV治疗管理

• 与胺碘酮合用时心动过缓：服用胺碘酮的患者可能出现心动过缓严重的症状，尤其是在也接受 β 受体阻滞剂，或有潜在合并症和/或晚期肝病的患者。胺碘酮与本品的共同给药不是推荐的。对于没有替代可行治疗的患者，建议进行心脏监测。

【相互作用】

• P-gp 诱导剂和/或中度至强效 CYP 诱导剂（例如，利福平、圣约翰草、卡马西平）：可能减少索磷布韦和/或维帕他韦的浓度。不推荐本品与 P-gp 诱导剂和/或中度至强 CYP 诱导剂共同使用。

• 使用直接作用的抗病毒药物清除 HCV 感染可能会导致肝功能变化，可能影响安全有效使用伴随药物。经常监测相关实验室参数（INR 或血糖）和某些伴随药物剂量调整可能是必要的。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214187s001lbl.pdf