欢迎光临药得网站!
Leqselvi(Deuruxolitinib)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗成人重度斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致头皮和身体部分或全部脱发。Leqselvi含有deuruxolitinib,这是一种JAK1/JAK2抑制剂,通过靶向γc细胞因子和干扰素-γ(IFN-γ)信号通路来逆转脱发,从而治疗斑秃。
FDA对Leqselvi的批准是基于三期临床试验THRIVE-AA1和THRIVE-AA2的数据,这两项试验评估了24周后头皮毛发的再生,以及两项长期扩展试验,在这两项试验中,患者在完成24周的试验后有资格参加。在研究基线时,普通患者只有13%的头皮毛发覆盖率。在试验中,主要终点是超过30%服用Leqselvi的患者在24周时头皮毛发覆盖率达到80%或以上。此外,高达25%的患者在24周时头皮毛发覆盖率≥90%。
Leqselvi片剂口服给药,每天两次。常见的不良反应包括头痛、痤疮、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症、疲劳、体重增加、淋巴细胞减少、血小板增多、贫血、皮肤和软组织感染、中性粒细胞减少和疱疹。Leqselvi产品标签上有一个警告框,警告严重感染、更高的全因死亡率、更高的恶性肿瘤(如淋巴瘤和肺癌)风险、更高的主要心血管不良事件(MACE)发生率和更高的血栓形成发生率。警告和注意事项包括胃肠穿孔和某些实验室异常。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话