达克替尼（达可替尼）使用指南：详解适应症、用法及注意事项

一、药物概述与适应症

达克替尼（达可替尼）（Dacomitinib），作为一种先进的酪氨酸激酶抑制剂，专为治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计，尤其针对外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的患者，作为首选的一线治疗方案。

二、作用机制与药理学特性

达克替尼（达可替尼）通过其独特的不可逆结合方式，抑制EGFR的酪氨酸激酶活性，从而阻断EGFR信号通路的激活，有效遏制肿瘤细胞的生长与增殖。其药代动力学特性包括快速吸收，达到最大血浆浓度的时间约为6小时，广泛分布于体内，主要经由肝脏代谢，并通过粪便排泄，少量通过尿液排出。药效学方面，达克替尼（达可替尼）在临床试验中显著延长了EGFR突变型NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。

三、用药指导与剂量调整

推荐剂量：达克替尼（达可替尼）的每日推荐剂量为45毫克，一次口服，持续服用直至病情进展或出现无法耐受的毒性反应。

服用方法：为确保最佳吸收效果，达克替尼（达可替尼）应在空腹状态下服用，即至少进食前1小时或进食后2小时。

四、潜在的副作用及应对措施

达克替尼（达可替尼）的常见副作用多样，包括皮肤反应（如皮疹、瘙痒）、胃肠道不适（如腹泻、恶心、呕吐）、口腔炎（如口腔溃疡、口腔黏膜炎）、指甲异常（如脆裂、变色）、肝功能指标波动（如转氨酶升高）以及较为罕见的间质性肺病。针对这些副作用，患者应定期检查皮肤状况，保持口腔卫生，监测电解质平衡及肝功能，并在出现严重副作用时立即就医。

五、重要警告与注意事项

使用达克替尼（达可替尼）时，需特别注意皮肤反应、胃肠道问题、口腔炎、肝功能变化以及间质性肺病的潜在风险。对于任何严重或持续的副作用，应及时与医生沟通，并可能需要调整剂量或暂停用药。

六、禁忌症与药物相互作用

达克替尼（达可替尼）禁用于对其成分过敏的患者以及孕妇和哺乳期妇女。同时，与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）的合用需谨慎，以避免影响药物浓度。与其他可能影响达克替尼（达可替尼）代谢的药物合用时，也应密切监测。

七、特殊人群的用药指导

对于肝功能不全、肾功能不全、老年患者以及儿童及青少年，使用达克替尼（达可替尼）时需根据具体情况调整剂量，并在医生指导下进行。

八、包装与储存信息

达克替尼（达可替尼）通常以瓶装形式提供，每瓶含30片。应储存在室温（20-25°C）下，避免阳光和潮湿，并确保儿童无法触及。

综上所述，达克替尼（达可替尼）作为EGFR-TKI的杰出代表，为EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。然而，其使用需严格遵循医嘱，密切监测副作用，以实现最佳治疗效果并降低潜在风险。

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