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通过每月注射一次的多奈单抗(donanemab-azbt)-Kisunla注射液已经被批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病(AD)成年人的阿尔茨海默病,其中包括轻度认知障碍(MCI)患者和轻度痴呆期阿尔茨海默病患者,并证实有淀粉样蛋白病理。Kisunla是第一个也是唯一一个每月一次的淀粉样蛋白斑块靶向治疗,有证据支持在去除淀粉样斑块后停止治疗,这可以降低治疗成本和减少输注。
Kisunla中的Donanemab-azbt是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG 1)单克隆抗体,针对不溶性N-截短焦谷氨酸淀粉样β蛋白。大脑中淀粉样β蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病病的一个明确的病理生理学特征。Donanemab-azbt可减少淀粉样β斑块,如临床研究中所示。
Kisunla是通过静脉注射给病人的,也就是说通过点滴袋进入静脉。这是一种由礼来公司制药公司开发的免疫治疗药物。免疫治疗药物已经用于治疗不同的疾病,如癌症。它们告诉身体的免疫系统攻击外来细胞或蛋白质,并将其清除,这样它们就不会再造成任何问题。
就Kisunla而言,它教会免疫细胞识别并清除一种叫做淀粉样蛋白的蛋白质,这种蛋白质在阿尔茨海默病积累。淀粉样蛋白的堆积被认为对脑细胞有毒,导致它们生病并最终死亡,从而导致阿尔茨海默病症状。在临床试验结束时,服用Kisunla的患者中有四分之三成功清除了大脑中的淀粉样蛋白。
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