多奈单抗（donanemab-azbt）-Kisunla的注意事项有哪些

在多奈单抗（donanemab-azbt）-Kisunla治疗阿尔茨海默病（AD）的临床研究中，出现了淀粉样蛋白相关的影像异常、过敏反应、输液相关反应等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、淀粉样蛋白相关的影像异常：

针对聚集形式的β淀粉样蛋白(包括Kisunla)的单克隆抗体可导致淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA），表现为ARIA伴水肿（ARIA-E），在MRI上可观察到脑水肿或脑沟积液，以及ARIA伴含铁血黄素沉积（ARIA-H），包括微出血和表面铁质沉着。ARIA可在阿尔茨海默病患者中自发发生，特别是在MRI检查提示脑淀粉样血管病的患者中，如治疗前微出血或表面铁质沉着症。与针对聚集形式的β淀粉样蛋白的单克隆抗体相关的ARIA-H通常与ARIA-E的出现相关。任何原因的ARIA-H和ARIA-E可以一起出现。

ARIA通常在治疗早期出现，通常无症状，尽管很少会出现严重和危及生命的事件，包括癫痫发作和癫痫持续状态。当出现时，报告的与ARIA相关的症状可能包括但不限于头痛、意识模糊、视觉变化、头晕、恶心和步态困难。也可能出现局灶性神经功能缺损。与ARIA相关的症状通常会随着时间的推移而消失。除ARIA外，接受Kisunla治疗的患者还出现过直径＞1cm的脑出血。

在决定开始使用Kisunla治疗时，考虑Kisunla治疗阿尔茨海默病的益处和ARIA相关的严重不良事件的潜在风险。

2、过敏反应：接受Kisunla治疗的患者出现了过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。在首次观察到与过敏反应一致的任何体征或症状时，立即停止输注，并开始适当的治疗。对donanemab-azbt或Kisunla的任何辅料有严重过敏史的患者禁用Kisunla。

3、输液相关反应：输注反应通常发生在输注期间或输注后30分钟内。输液相关反应的严重程度大多为轻度或中度。输注相关反应导致接受治疗的患者停药。输液相关反应的体征和症状包括寒战、红斑、恶心/呕吐、呼吸困难/呼吸困难、出汗、血压升高、头痛、胸痛和低血压。

如果出现输液相关反应，可能会降低输液速度，或中断输液，并根据临床指征开始适当的治疗。可考虑在后续给药前使用抗组胺药、对乙酰氨基酚或皮质类固醇进行预处理。

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