拉罗替尼/拉洛替尼上市了吗？

时间：2024.07.29作者：医学编辑王奕 浏览次数：174

商品名为Vitrakvi的拉罗替尼/拉洛替尼（Larotrectinib）是一种治疗癌症的药物.它是原肌球蛋白激酶受体TrkA、TrkB和TrkC的抑制剂。拉罗替尼最初于2015年获得孤儿药地位，用于软组织肉瘤，并于2016年获得突破性治疗指定，用于NTRK融合治疗转移性实体肿瘤。2018年11月26日，拉罗替尼获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

拉罗替尼是第一种专门开发和批准用于治疗任何含有特定突变的癌症的药物，与特定组织的癌症相反(即批准是“组织不可知的”)。包括pembrolizumab（帕博利珠单抗）在内的几种早期药物最终被FDA批准用于治疗与癌症类型无关的特定突变，但这些药物最初是针对特定癌症类型开发的。FDA认为它是一流的药物，这是FDA批准的第二个用于治疗癌症的组织不可知药物。

拉罗替尼于2019年9月在欧盟获得医疗用途批准，2020年8月在澳大利亚被批准用于医疗用途。拉罗替尼原研药目前也已经于2022年4月、6月在国内获得国家药品监督管理局的批准上市，以维泰凯的商品名出售。拉罗替尼不同于许多其他癌症药物，它通过特定的基因排列靶向特定的肿瘤，无论它们出现在身体的哪个部位。虽然研究仍在进行中，但迄今为止公布的结果显示，它能有效缩小患者肿瘤的大小。此外，缩短肿瘤缩小的时间对于缓解患者的症状也很重要。至于它的安全性，拉罗替尼的副作用似乎是可控的。

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