拉罗替尼/拉洛替尼(Larotrectinib)被批准用于用于患有实体瘤的成人和儿童患者,这些患者具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,但没有已知的获得性耐药突变,或者是转移性的,或者是手术切除可能导致严重发病率的,并且没有令人满意的替代治疗或其癌症在治疗后有所进展。

拉罗替尼/拉洛替尼的治疗效果在三项临床试验中观察到,对前55名不可切除或转移性实体瘤患者的疗效进行了评估,这些患者包含NTRK基因融合体,主要疗效结果指标为总体缓解率(ORR)和缓解持续时间,由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1确定。结果显示ORR为75%(95%CI,61%-85%),包括22%完全缓解和53%部分缓解。在数据库锁定时,还没有达到响应的平均持续时间。73%的患者的缓解持续时间为6个月或更长,63%的患者为9个月或更长,39%的患者为12个月或更长。
此外,拉罗替尼还在102名具有NTRK基因融合的实体瘤患者中进行了三项研究,结果显示,拉罗替尼在减小患者肿瘤的大小方面是有效的。在这些研究中,67%服用拉罗替尼的患者肿瘤尺寸缩小,肿瘤平均缩小到不到原始尺寸的一半。此外,肿瘤迅速缩小(2个月内)。
虽然拉罗替尼在临床研究中的安全性良好,但其也存在不良反应,其中最常见的是疲劳、恶心、头晕、呕吐、咳嗽、便秘和腹泻。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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