美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(STIOLTO RESPIMAT)的更广泛适应症和新标签,修改后的适应症用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,包括慢性支气管炎和肺气肿。噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂此前在2015年获得批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的气流阻塞,包括慢性支气管炎和肺气肿。数据显示噻托溴铵成分可以减少慢性阻塞性肺疾病的恶化。

恶化是慢性阻塞性肺病的一种严重并发症,可能会进一步损害肺部,使疾病的管理更加困难。双盲DYNAGITO试验包括7880名患有慢性阻塞性肺病和有加重病史的患者。参与者随机接受噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂5μg–5μg或噻托溴铵5μg,每天一次。该研究发现,中重度COPD急性加重的发生率较低,但没有达到目标的显著性水平。
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂原研药已经在国内上市,规格(2.5mcg+2.5mcg)*60喷的每盒的价格在800人民币左右,国内的医院或药房等地可能会出售此药。噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂原研药也已经在海外上市,土耳其版的规格(2.5mcg+2.5mcg)*60喷的每盒的价格在200人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致。目前噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂没有仿制药生产上市。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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