阿培利司(Alpelisib)一种口服有效的噻唑吡咯烷衍生物,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其与氟维司群(Fulvestrant;一种静脉注射的雌激素受体拮抗剂)联合用于治疗晚期激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变乳腺癌患者。70%的乳腺癌为激素受体阳性,激素受体阳性乳腺癌中PIK3CA突变的发生率约为40%,这表明阿培利司的治疗方法可能适用于大量人群。

在PIK3CA突变患者中,20个月(中位)随访后的无进展生存期在阿培利司联合氟维司群中为11.0个月,在氟维司群和安慰剂群中为5.7个月。在没有PIK3CA突变的患者中,阿培利司联合氟维司群的无进展生存期为7.4个月,氟维司群为5.6个月。PIK3CA突变癌症患者的总体完全缓解率为26.6%;没有突变的人的这一反应为12.8%。这些结果解释了FDA批准携带PIKCA突变的患者的理由。最常见的不良事件包括高血糖、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐和斑丘疹。
阿培利司原研药在国内市场尚未亮相,因此也未被纳入医保体系,国内售价尚未明确。而在海外市场,阿培利司原研药有欧洲和印度两个版本,其中欧洲版每盒(150mg*56片)价格可能超过四万元人民币,而印度版每盒(150mg*28片)价格可能仅为五千多元人民币(价格可能因汇率波动而有所变化)。与此同时,海外已有仿制药版本问世,如老挝药厂生产的每盒(150mg*28片)价格可能约为两千多元人民币(价格可能因汇率波动而有所变化)。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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