达拉非尼的说明书

达拉非尼（dabrafenib）被指定为单一药物，用于治疗患有 BRAF V600E 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗 BRAF V600E 阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、转移性甲状腺未变癌和不可切除或转移性实体瘤。

用法用量：达拉非尼以口服胶囊形式提供。推荐剂量为 150 mg，每日两次口服，间隔约 12 小时，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。饭前至少一小时或饭后至少两小时服用。漏服的剂量可以在下次服药前六小时内服用。

仔细遵循处方标签上的说明，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用达拉非尼。请勿多服或少服，或服用次数不得超过医生规定的剂量。在未咨询医生的情况下，请勿停止服用达拉非尼。

副作用：如果您有过敏反应迹象：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

如果同时服用达拉非尼和曲美替尼，更可能出现一些副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：很少或没有排尿；发烧、发冷、头晕或气短；皮肤苍白或发黄、尿液颜色深、发烧、神志不清或虚弱；眼睛疼痛或肿胀、视力改变、在灯光周围看到光晕、在视野中看到颜色“点”；手脚出现严重皮疹、皮肤疼痛或肿胀、发红、脱皮；口渴或排尿增多；出血迹象——虚弱、头晕、头痛、血便或柏油样便、咳血或呕吐物看起来像咖啡渣；或者心脏问题的迹象——呼吸急促（即使轻微用力）、心跳加速、脚或脚踝肿胀。如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

达拉非尼的常见副作用可能包括：头痛、肌肉或关节疼痛；流血的；发烧、发冷、疲倦；皮肤干燥、皮肤增厚、疣、皮疹；腿部、手臂和面部肿胀；手脚发红、肿胀、脱皮或压痛；恶心、呕吐、腹泻、食欲下降；咳嗽，气短；或者脱发。这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。无论患者使用达拉非尼出现任何身体不适，患者都应该立即到医院进行就医。

注意事项：将达拉非尼与曲美替尼一起使用可能会增加患某种类型皮肤癌的风险。向您的医生询问您的具体风险。如果您发现任何新的皮肤症状，请告诉您的医生。

储存：在室温下储存，远离湿气和热源。