博舒替尼（Bosutinib/Bosulif）最新中文说明书

博舒替尼，一款由惠氏制药公司首创，后由辉瑞公司继续发展的抗癌药物，是第二代Bcr-Abl抑制剂的代表。该药物专门用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病，通过抑制BCR-ABL酪氨酸激酶来阻断癌细胞的生长和扩散。自2012年9月获得美国FDA批准以来，博舒替尼已在全球范围内得到广泛应用，并取得了显著的治疗效果。

一、适用范围

博舒替尼适用于1岁及以上的慢性Ph+慢性粒细胞白血病（CML）患者，包括新诊断患者、对既往治疗耐药或不耐受的患者，以及对既往治疗有抵抗或不耐受的加速期或急变期成人患者。

二、使用方法

1. 成人剂量：初诊患者推荐每日一次，随食物服用400毫克；对既往治疗有抵抗或不耐受的患者，剂量增至500毫克。

2. 儿童剂量：新诊断患者为每日一次300 mg/m²，耐药或不耐受患者为400 mg/m²，同样随食物服用。

3. 用药提示：药片需整片吞下，避免切割或咀嚼。若错过服药时间超过12小时，无需补服，次日继续常规剂量。

二、不良反应

1. 常见反应：包括腹泻、恶心呕吐、血小板减少、皮疹等。

2. 严重反应：涉及胃肠道毒性、血细胞计数低、肺部肿胀或积液、肝毒性等，需密切关注。

三、注意事项

1. 病史告知：患者应向医生提供完整的病史信息。

2. 怀孕与哺乳：女性患者在治疗前后需接受妊娠测试，治疗期间应避免怀孕和哺乳。

五、禁忌症

对博舒替尼成分过敏者禁用。

六、药物相互作用

与强、中度CYP3A抑制剂或诱导剂、质子泵抑制剂等存在相互作用，需避免同时使用或调整用药时间，具体请咨询医生，在医生指导下使用。

七、特殊人群用药

孕妇、哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者应遵循医生建议。

八、版本与购买

博舒替尼存在多个版本，包括原研药和印度Mylan生产的仿制药。患者可根据经济情况选择，但务必确保通过正规渠道购买，以保障药品质量与安全。

以上内容仅供参考，具体使用请严格遵循医嘱，并仔细阅读药品说明书。如有疑问，请及时咨询专业医生。