【临床试验】NIH启动EB病毒疫苗临床试验

美国国立卫生研究院下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）已经启动了一项早期临床试验，以评估针对EB病毒（EBV）的研究性预防性疫苗。EBV是传染性单核细胞增多症的主要病因，与某些癌症和自身免疫性疾病有关。这项1期研究将在马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心进行，是十多年来仅有的两项试验性EBV疫苗的研究之一。
EBV是疱疹病毒家族的成员，也是最常见的人类病毒之一。它通过体液传播，主要是唾液。据估计，美国每年发生12.5万例传染性单核细胞增多症；大约10%的人会出现持续六个月或更长时间的疲劳。大约1%的EBV感染者出现严重并发症，包括肝炎、神经系统问题或严重血液异常。EBV还与多种恶性肿瘤有关，包括胃癌、鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤和伯基特淋巴瘤，以及自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮和多发性硬化症。
NIAID主任、医学博士安东尼·S·福奇（Anthony S.Fauci）说：“能够预防或降低EB病毒感染严重程度的疫苗可以降低传染性单核细胞增多症的发病率，还可能降低EBV相关恶性肿瘤和自身免疫性疾病的发病率。”。
该研究由NIAID传染病实验室的首席研究员杰西卡·杜尔基·肖克医学博士领导，将评估一种含皂甙基质M佐剂的EBV gp350铁蛋白纳米颗粒疫苗的安全性和免疫反应。该实验疫苗由传染病实验室与NIAID疫苗研究中心合作开发。Matrix-M佐剂由位于马里兰州盖瑟斯堡的生物技术公司Novavax开发。
该疫苗通过靶向EBV糖蛋白gp350发挥作用，该糖蛋白存在于病毒和病毒感染细胞的表面。EBV gp350也是中和自然感染EBV的人血液中发现的抗体的主要靶点。铁蛋白是一种存在于所有生物细胞中的天然铁存储蛋白，被认为是一个有前途的疫苗平台，因为它可以在其表面密集排列显示来自靶向病毒的蛋白质。佐剂旨在增强试验疫苗诱导的免疫反应。
这项研究将招募40名年龄在18至29岁之间的健康志愿者，其中一半有EBV感染史，一半没有EBV感染史。参与者将在上臂肌肉中连续注射三次50微克的实验疫苗，每次注射后观察30至60分钟。第二剂和第三剂将在初始剂量后30天和180天服用，每次疫苗接种之间进行随访，并在两次访视之间拨打电话。预计参与时间为18至30个月，试验预计持续四年。有关这项研究的更多信息，请访问https://www.clinicaltrials.gov/使用标识符NCT04645147。

参考链接：https://www.drugs.com/clinical_trials/nih-launches-clinical-trial-epstein-barr-virus-vaccine-20130.html