伊布替尼/依鲁替尼上市了吗？

时间：2024.04.11作者：医学编辑王奕 浏览次数：191

伊布替尼/依鲁替尼（Ibrutinib）是一种小分子药物，可作为伯顿酪氨酸激酶的不可逆强效抑制剂。它被指定为靶向共价药物，并在临床试验中被证明在B细胞恶性肿瘤中具有良好的活性。伊布替尼由Pharmacyclics Inc开发，于2013年11月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的加速批准；然而，2023年4月，该药品制造商撤销了伊布替尼在美国的加速批准。

在未治疗患者和既往接受过治疗的患者中，伊布替尼均可有效延缓慢性淋巴细胞白血病的进展。此外，伊布替尼对既往治疗无反应或复发的套细胞淋巴瘤患者有效，这是一组预后不良且几乎没有其他治疗选择的患者。此外，伊布替尼被证明对Waldenströ巨球蛋白血症患者有效。这种药的副作用被认为是可以接受的。

伊布替尼于2014年10月获得欧洲药品管理局（EMA）批准，并于2014年11月获得加拿大卫生部批准，也于2022年1月获得国家药品监督管理局的批准在中国上市，以亿珂/IMBRUVICA)的商品名称进行销售。目前，伊布替尼已于2017年8月获批用于治疗多种疾病，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、瓦登斯特伦巨球蛋白血症（WM）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。值得注意的是，伊布替尼于2017年8月成为FDA批准的首个用于儿童的cGVHD治疗药物。

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