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阿达木单抗(Adalimumab)的上市申请

问题解答:

阿达木单抗(Adalimumab)最初由艾伯维公司(Abbvie)在美国推出,并于2002年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这种药物通常被称为Humira。它是使用哺乳动物细胞表达系统通过重组DNA技术产生的。这种药物有预充式注射器和方便的笔两种形式,可用于皮下自我给药。阿达木单抗在2003年通过欧洲药品管理局(EMA)在欧盟上市出售,证明其可有效减轻炎症患者的症状。2019年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市出售,也可被称为修美乐。

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2024-01-02 294
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