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卡马替尼(妥瑞达)是否可用于12岁以下儿童?

问题解答:

目前卡马替尼(妥瑞达)在中国的适应症人群为成人患者,尚未获批用于12岁以下儿童。该药在儿童中的安全性、有效性和药代动力学数据目前尚缺乏充分的临床研究支持。对于儿童肿瘤患者,如果考虑使用卡马替尼,必须基于严格的个案评估,通常需参加临床试验或通过同情用药途径获取。强烈建议由儿童肿瘤专科医师在伦理委员会批准和充分知情同意的前提下,慎重评估个体化的风险与获益后再做决定。家长不应擅自给患儿使用成人靶向药物。

参考资料:https://www.fda.gov/media/137665/download

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2026-08-25 119
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