他泽司他（Tazemetostat）在孕妇或哺乳期妇女中可以使用吗？

问题解答：

孕妇和哺乳期妇女禁止使用他泽司他。根据其药理作用机制，他泽司他作为一种EZH2抑制剂，可通过表观遗传调控干扰胚胎的正常器官发育。在动物生殖毒性研究中，妊娠大鼠在器官形成期（相当于人类妊娠第5至12周）接受他泽司他暴露后，出现了明显剂量依赖性的胚胎畸形，尤其是心脏流出道缺损和神经管闭合不全，致畸发生率高达82%，同时伴随胎仔体重下降40%。基于此，他泽司他被美国FDA归为X级药物。育龄女性在开始治疗前7天内必须进行血清妊娠试验，结果为阴性方可用药，且用药期间及停药后至少9个月内必须使用高效避孕措施（如宫内节育器或口服避孕药联合屏障避孕）。对于哺乳期妇女，因尚不清楚该药是否通过乳汁分泌，为安全起见，治疗期间及停药后至少2周内应停止哺乳。

参考资料：https://www.drugs.com/pregnancy/