这是Epclusa非常重要的一条安全提醒。FDA标签要求所有患者在开始治疗前先检查是否存在当前或既往乙肝感染,包括HBsAg和anti-HBc,因为在HCV直接抗病毒药治疗过程中,乙肝病毒可能被重新激活,少数病例甚至可进展为重症肝炎、肝衰竭,极端情况下可致死。对于HBsAg阳性,或虽已“恢复期”但anti-HBc阳性的患者,治疗期间及停药后都要继续监测肝炎反跳和HBV再激活迹象。也就是说,Epclusa治丙肝时不能只看丙肝本身,乙肝状态必须同步管理。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214187s001lbl.pdf
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