恩曲替尼的研发历程及其在全球范围内的上市情况如何？

问题解答：

恩曲替尼最初由美国Ignyta公司研发，是一款具有中枢神经系统活性的广谱抗肿瘤药物。2017年12月，罗氏公司耗资17亿美元收购了Ignyta，从而获得了恩曲替尼的全球开发和商业化权利。随后，恩曲替尼在全球范围内展开了广泛的临床试验，并在多个国家和地区获得了监管机构的批准上市。2019年，恩曲替尼在日本和美国相继获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌患者。同年，恩曲替尼还被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于12岁及12岁以上的儿童患者。2022年7月29日，恩曲替尼在国内获批上市，成为国内首个具有明确中枢神经系统疗效的ROS1抑制剂。恩曲替尼的研发历程和全球上市情况充分展示了其在抗肿瘤治疗领域的潜力和价值，为众多肿瘤患者带来了新的希望和治疗选择。