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阿西米尼(ABL001)获fda批准了吗?

问题解答:

阿西米尼(ABL001)已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。具体来说,2021年10月,FDA批准了STAMP抑制剂阿西米尼市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的两种不同适应症,以Scemblix的商品名称进行出售。这两种适应症包括既往接受过至少两种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期(Ph+CML-CP)成人患者,以及T315I突变型Ph+CML-CP成人患者。阿西米尼是FDA批准的首个STAMP抑制剂,并且是首个与ABL肉豆蔻酰口袋结合的CML治疗药物。

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2024-03-21 152
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