硫酸头孢地尔注射液（Cefiderocol Tosilate Sulfate Hydrate）

硫酸头孢地尔注射液（Cefiderocol Tosilate Sulfate Hydrate）

药品别名：
フェトロージャ，FETROJA，Fetcroja
剂型：
冻干粉
规格：
1g*10支
有效期：
美版24个月；日版5年；欧盟版3年
原研药厂：
SHIONOGI INC. 盐野义制药
产地：
日版为日本；欧盟版为荷兰；美版为日本
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
1、复杂性尿路感染（cUTI）：
-主要终点：
接受本品至少单次剂量，到达微生物根除（革兰氏阴性病原体数量从基线≥105
CFU/mL降至< 104 CFU/mL）和临床反应（症状消除或改善且没有新症状出现）的患者比例。
-试验结果：
本品组，达到微生物根除的患者比例为73%；对照药组为56.3%
本品组，达到临床反应的患者比例为89.7%；对照药组为87.4%
2、医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）：
下表显示了第 14 天和第 28 天的全因死亡率，以及临床治愈率。本品在主要疗效终点方面不劣于美罗培南（第 14 天全因mITT 人群的死亡率）。临床治愈定义为体征消退或实质性改善和与肺炎相关的症状，因此不需要额外的抗菌治疗。