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米伐木肽注射剂(mifamurtide)--Mepact

米伐木肽注射剂(mifamurtide)--Mepact

  • 药品别名:

    Mepact,米法莫肽,米伐木肽

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    4mg

  • 有效期:

    3年

  • 原研药厂:

    Takeda France SAS

  • 产地:

    奥地利

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品适用于儿童、青少年和年轻成人(年龄小于30岁)患者的经肉眼完全手术切除后的高分级、可切除、非转移性骨肉瘤。本品与术后多药化疗联合使用。
注:本品的安全性和有效性已在2岁至30岁初诊患者研究中进行评估。

【推荐剂量】
本品作为切除术后辅助治疗给药,推荐剂量为2mg/㎡ 体表面积,静脉注射,持续注射1小时,每周2次,间隔至少3天,持续给药12周;然后,每周1次,再持续24周,总疗程共计36周,48次给药。

【不良反应】
最常见的不良反应:发冷、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。

【药理作用】
本品是一种全合成的胞壁酰二肽(MDP) 的衍生物,最小的天然免疫刺激剂来自分枝杆菌属的细胞壁成分。它具有与天然 MDP。本品是一种脂质体制剂,通过静脉输注专为体内靶向巨噬细胞。
MTP-PE 是 NOD2 的特异性配体,NOD2 是一种主要存在于单核细胞、树突状细胞上的受体和巨噬细胞。MTP-PE 是一种有效的单核细胞和巨噬细胞激活剂。本品激活对人巨噬细胞的产生与细胞因子(包括肿瘤)的产生有关坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-1(IL-1β)、IL-6、IL-8 和 IL-12和粘附分子,包括淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)和细胞间粘附分子-1(ICAM-1)。体外处理的人单核细胞杀死了同种异体和自体肿瘤细胞(包括黑色素瘤、卵巢癌、结肠癌和肾癌),但对正常细胞无毒性。
在动物和人体内,本品激活的单核细胞和巨噬细胞导致抗肿瘤活性的确切机制尚不清楚。

【贮藏】
-在2ºC-8ºC温度下冷藏,切勿冷冻。
-保存在原始外包装内,避光。
-复溶后的溶液,放置在不超过25ºC的室温下保存最多6小时。



参考链接:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mepact-epar-product-information_en.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-03-19

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