【注意事项】
-呼吸窘迫:
对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑应在预防性的基础上给予支气管扩张剂。本品治疗期间,2 例先存哮喘患者出现与治疗相关的轻度至中度呼吸窘迫。如果患者发生严重的呼吸反应,应停止本品治疗并开始及时救治。
-中性粒细胞减少症:
本品与化疗联合使用时,本品的给药通常与短暂性中性粒细胞减少有关。应监测患者中性粒细胞减少性发热的发作情况,并及时医治。本品可在中性粒细胞减少期间给药,但随后应密切监测治疗引起的发热。本品给药后,发热或发冷持续超过8小时,有诊断败血症的可能性。
-炎症反应:
本品与明显炎症反应体征的相关性,包括心包炎和胸膜炎。本品用于有自身免疫、炎症或其他胶原病患者,应谨慎。在本品给药期间,应监测患者是否有异常体征或症状,例如关节炎或滑膜炎,无法控制的炎症反应。
-心血管疾病:
本品治疗期间,对于有静脉血栓形成、血管炎或不稳定的心血管疾病病史的患者,应密切监测。如果症状持续存在且恶化,应延迟或停止给药。在动物试验中观察到本品高剂量给药导致出血,但使用推荐剂量预计不会出现此类情况,建议在第一次给药后和几次给药后,监测患者的凝血参数。
-过敏反应:
偶发的过敏反应与本品治疗有关,包括皮疹、呼吸急促和4级高血压。可能难以区分
严重的炎症反应引起的过敏反应,但应监测患者的过敏反应的迹象。
-胃肠道毒性:
本品常见的不良反应为恶心、呕吐和食欲不振。当本品与高剂量、多药化疗联合使用时,应增加相关的肠外营养剂剂量。
-本品含有钠:
本品每剂量单位的钠含量低于1mmol(23mg)。
-对驾驶和使用机器的能力的影响:
本品对驾驶和使用机器的能力有中等影响。本品治疗期间,头晕、眩晕、疲劳和视力模糊已被证明是非常常见的不良反应。
【禁忌】
本品禁用于:
-对本品活性成份及任何赋形剂过敏者。
-与环孢素或其他钙调神经磷酸酶抑制剂同时使用。
-与大剂量非甾体抗炎药(NSAIDs、环氧合酶抑制剂)同时使用。
【特殊人群】
-儿童:
本品用于2岁以下儿童患者的安全性和有效性,尚未确立。
-孕妇:
孕妇使用本品无相关数据。生殖毒性动物研究数据不足,不建议孕妇喝未使用避孕措施的育龄女性患者服用本品。
-哺乳期:
尚不清楚本品是否在母乳中分泌。本品是否在动物乳汁中分泌尚未做相关研究。需要充分评估母乳喂养对婴儿益处和本品治疗对母亲益处后,才决定是否继续/停止母亲喂养或继续/停止本品治疗。
-育龄男性或女性:
本品尚未进行生殖毒性研究。
【药物相互作用】
无相关数据。