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米伐木肽注射剂(mifamurtide)--Mepact

米伐木肽注射剂(mifamurtide)--Mepact

  • 药品别名:

    Mepact,米法莫肽,米伐木肽

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    4mg

  • 有效期:

    3年

  • 原研药厂:

    Takeda France SAS

  • 产地:

    奥地利

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
-本品静脉输注,每次输注持续1小时。
-本品切勿静脉快速注射给药。
-使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释,过滤后使用。
-本品复溶前,应将本品恢复至20°C-25°C室温,使用提供的过滤器过滤并稀释。复溶时间大约需要30分钟。

【推荐剂量】
本品作为切除术后辅助治疗给药,推荐剂量为2mg/㎡(基于患者体表面积),每周2次,间隔至少3天,持续给药12周;然后,每周1次,持续24周,总疗程共计36周,48次给药。

【剂量调整】
-年龄>30岁患者:
暂无相关数据。本品临床数据仅包括年龄30岁以下的患者。
-肾损伤或肝损伤患者:
轻度至中度肾损伤患者((CrCL) ≥ 30 mL/分),无需剂量调整;轻度至中度肝损伤患者(Child-Pugh class A or B),无需剂量调整。
由于没有重度肾损伤和重度肝损伤患者的药代动力学数据,所以,建议这些患者使用本品时,应谨慎。如果本品治疗期间超过化疗时间,建议监测患者的肝功和肾功,直至所以治疗完成。

【服用过量处理】
本品临床试验中,最大的耐受剂量为4-6mg/㎡,本品不良反应变异性大。与高剂量相关的体征和症状不会危及生命,包括发热、发冷、疲劳、恶心、呕吐、头痛和高血压。一名健康的成人志愿者意外接受本品单剂量6.96mg/㎡,发生了可逆的直立性低血压。
如果发生意外服用过量,建议开始适当的支持性治疗。

【漏服处理】
无

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-03-19

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