硫酸头孢地尔注射液（Cefiderocol Tosilate Sulfate Hydrate）

硫酸头孢地尔注射液（Cefiderocol Tosilate Sulfate Hydrate）

药品别名：
フェトロージャ，FETROJA，Fetcroja
剂型：
冻干粉
规格：
1g*10支
有效期：
美版24个月；日版5年；欧盟版3年
原研药厂：
SHIONOGI INC. 盐野义制药
产地：
日版为日本；欧盟版为荷兰；美版为日本
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
-革兰氏阴性细菌感染且碳青霉烯类耐药患者全因死亡率增加：
与接受最佳治疗疗法（BAT）的患者相比，在本品治疗患者中观察到全因死亡率增加。在 cUTI 和 HABP/VABP 患者中，密切监测患者对治疗的临床反应。
-超敏反应：
在接受β内酰胺类抗菌药物治疗的患者中，已报道严重和偶尔致命的超敏反应（过敏性）。在本品治疗中观察到超敏反应。交叉超敏反应可能发生在有青霉素过敏病史的患者中。如果发生过敏反应，请停用本品。
-艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：
接受全身性抗菌药物治疗患者中，包括本品，已报道艰难梭菌相关性腹泻病例。本品治疗期间，需要评估患者是否发生腹泻。
-癫痫发作和其他中枢神经系统（CNS）不良反应：
本品治疗期间，已报道中枢神经系统不良反应（如癫痫发作）。如果发生局灶性震颤、肌阵挛或癫痫发作，请评估患者以确定是否应停用本品。

【禁忌】
本品禁用于已知有严重对本品、本品其他成份和其他β-内酰胺类抗菌药物过敏者。

【特殊人群】
-孕妇：
无相关临床数据确认本品相关药物风险。
-哺乳期：
无相关临床数据。
-儿童：
本品用于18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年人：
本品用于老年人患者的临床反应与年轻人无差异。
-肾损伤患者：
本品剂量调整，详见《剂量调整》
-肝损伤：
本品用于肝功损伤患者的药代动力学尚未得到评估。肝功损伤预计不会改变本品代谢，因为肝脏不是本品主要代谢通道。肝功损伤患者，本品无需剂量调整。

【药物相互作用】
使用其他检测方法确认试纸检测的阳性结果（尿蛋白、酮体或潜血）。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-03-20

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